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醫(yī)療器械注冊(cè)
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見
國(guó)藥監(jiān)械注〔2023〕16號(hào)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
(2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布,自2022年5月1日起施行)
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
(2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)公布,自2022年5月1日起施行)
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醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法
(2021年8月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)公布,自2021年10月1日起施行)
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體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法
(2021年8月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)公布,自2021年10月1日起施行)
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的通知
(國(guó)藥監(jiān)法〔2021〕19號(hào))
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
(2021年2月9日國(guó)務(wù)院令第739號(hào)公布,自2021年6月1日起施行)
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類及注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通知
(藥監(jiān)綜械注函〔2020〕721號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知
(藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知
(藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號(hào))
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