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· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2018年第4號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第8號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布載脂蛋白A1測(cè)定試劑等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第9號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第13號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第3號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的公告(2018年第1號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告(2018年第6號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第4號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)的通告(2017年第224號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗(yàn)有關(guān)工作的通知(食藥監(jiān)辦械管[2017]187號(hào))


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