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國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2011年藥品注冊審批年度報告》
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品注冊現場核查管理規(guī)定的通知
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)中藥工藝相關問題的處理原則等5個藥品審評技術標準的通知
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)化學藥品技術標準等5個藥品審評技術標準的通知
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)已上市化學藥品變更研究的技術指導原則的通知
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品注冊現場核查管理規(guī)定的通知
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于修訂綠膿桿菌注射液和乳桿菌三聯(lián)活菌片通用名稱的通告
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新藥監(jiān)測期期限表
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藥品注冊管理辦法
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藥品再注冊申報資料項目
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藥品補充申請注冊事項及申報資料要求
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生物制品注冊分類及申報資料要求
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化學藥品注冊分類及申報資料要求
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中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求
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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
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