各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求。經(jīng)國家局審定,米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學(xué)藥品13種,中成藥44種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布,請盡快通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說明書和標(biāo)簽管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕610號(hào))的要求,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單
2.米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書(略)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年一月二十三日
附件:
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轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單
一、化學(xué)藥品
序號(hào) | 藥品名稱 | 規(guī)格(組成) | 分類 |
1 | 米諾地爾凝膠 | 40克:0.88克 | 甲類 |
| 復(fù)方硝酸咪康唑軟膏 | 每克含硝酸咪康唑 20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚 2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克 | 甲類 |
3 | 氨酚偽麻氯汀片 | 每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對乙酰氨基酚500毫克、硫酸偽麻黃堿30毫克 | 甲類 |
4 | | 氨酚偽麻美芬片 Ⅲ(日用片):對乙酰氨基酚325毫克 、鹽酸偽麻黃堿30毫克 、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ(夜用片):對乙酰氨基酚325毫克 、鹽酸偽麻黃堿30毫克 、氫溴酸右美沙芬10毫克 、馬來酸氯苯那敏2毫克 | 甲類 |
5 | 氨酚偽麻那敏咀嚼片 | 每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。 | 甲類 |
6 | 氨酚偽麻那敏片 | 每片含對乙酰氨基酚320毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克 | 甲類 |
7 | 氨愈美麻片 | 每片含對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克 | 甲類 |
8 | 吡諾克辛鈉滴眼液 | 每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克 ,附15毫升專用溶劑1瓶 | 甲類 |
9 | 蛋白琥珀酸鐵口服溶液 | 每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克(相當(dāng)于三價(jià)鐵40毫克) | 甲類 |
10 | 對乙酰氨基酚分散片 | 0.1克 | 乙類 |
11 | 氯雷他定分散片 | 10毫克 | 甲類 |
12 | 替硝唑栓 | 0.2克 | 甲類 |
13 | 布洛芬咀嚼片 | 50毫克 | 甲類 |
二、中成藥
序號(hào) | 藥品名稱 | 規(guī)格(組成) | 分類 |
1 | 暢鼻通顆粒 | 每袋裝12克 | 甲類 |
2 | 大蒜油軟膠囊 | 每粒裝0.21克 | 甲類 |
3 | 丹參保心茶 | 每袋裝2.5克 | 甲類 |
4 | 復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊 | 每瓶裝75毫升 | 乙類 |
5 | 復(fù)方斯亞旦生發(fā)油 | 每瓶裝32毫升 | 乙類 |
6 | 復(fù)方西羚解毒片 | (1)(糖衣片或素片)每片重約0.25克(相當(dāng)于原藥材0.6克);(2)(薄膜衣片)每片重0.38克(相當(dāng)于原藥材1.2克) | 甲類 |
7 | 復(fù)方珍珠口瘡顆粒 | 每袋裝10克 | 甲類 |
8 | 更年欣膠囊 | 每粒裝0.31克 | 甲類 |
9 | 貫黃感冒膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲類 |
10 | 化積顆粒 | 每袋裝2克 | 甲類 |
11 | 還少膠囊 | 每粒裝0.42克 | 甲類 |
12 | 黃荊油膠丸 | 每丸含黃荊油20毫克 | 甲類 |
13 | 金蓮花咀嚼片 | 每片重(1)0.55克(2)1.1克 | 乙類 |
14 | 頸舒顆粒 | 每袋裝6克 | 甲類 |
15 | 九味羌活口服液 | 每支裝10毫升 | 甲類 |
16 | 龍牡壯骨咀嚼片 | 每片重1.25克 | 甲類 |
17 | 龍牡壯骨顆粒 | 每袋裝3克(無糖型) | 甲類 |
18 | 顱痛寧顆粒 | 每袋裝8克 | 甲類 |
19 | 蠻龍液 | | 甲類 |
20 | 杞藥消渴口服液 | 每瓶裝10毫升 | 甲類 |
21 | 清降片 | 每片重0.125克 | 甲類 |
22 | 清熱解毒糖漿 | 每瓶裝(1)100毫升 (2)120毫升 | 乙類 |
23 | 三果湯含片 | 每片重1克 | 甲類 |
24 | 沙棘籽油軟膠囊 | 每粒裝0.3克 | 甲類 |
25 | 生脈增液通膠囊 | 每粒裝0.4克 | 甲類 |
26 | 速克感冒膠囊 | 每粒裝0.4克 | 甲類 |
27 | 天菊腦安膠囊 | 每粒裝0.4克 | 甲類 |
28 | 通乳顆粒 | 每袋裝15克 | 甲類 |
29 | 五加茸血口服液 | 每支裝10毫升 | 甲類 |
30 | 逍遙顆粒 | 每袋裝4克(無蔗糖型) | 甲類 |
31 | 小兒清熱止咳糖漿 | 每瓶裝100毫升 | 甲類 |
32 | 養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲類 |
33 | 養(yǎng)血當(dāng)歸顆粒 | 每袋裝6克 | 甲類 |
34 | 益氣養(yǎng)血合劑 | 每瓶100毫升 | 甲類 |
35 | 蛹蟲草菌粉膠囊 | 每粒裝0.25克 | 甲類 |
36 | 元胡止痛軟膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲類 |
37 | 止咳平喘膏 | 每瓶裝150克 | 甲類 |
38 | 復(fù)方連蒲顆粒 | 每袋裝8克 | 甲類 |
39 | 雙金連合劑 | 每瓶裝(1)100毫升 (2)10毫升 | 甲類 |
40 | 舒爾經(jīng)顆粒 | 每袋裝10克 | 甲類 |
41 | 嬰兒健脾散 | 每袋裝1.5克 | 甲類 |
42 | 掃日勞清肺止咳膠囊 | 每粒裝0.4克 | 甲類 |
43 | 歸脾顆粒 | 每袋裝3克 | 甲類 |
44 | 銀黃軟膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲類 |