各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    近日，在我國部分地區(qū)發(fā)生的禽流感疫情，黨中央、國務院高度重視，我局黨組已對全系統(tǒng)防控高致病性禽流感工作做了統(tǒng)一部署，為維護高致病性禽流感防控期間藥品、醫(yī)療器械流通秩序，切實保證人民群眾用藥安全有效，現(xiàn)就進一步做好防控高致病性禽流感藥品市場監(jiān)管工作通知如下。

    高致病性禽流感在全國部分省市發(fā)生，黨中央、國務院領導對防控工作做出了一系列重要指示，防控高致病性禽流感是當前各項工作的重中之重。各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視市場監(jiān)管工作，積極貫徹落實《關于加強防控高致病性禽流感工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)電〔2005〕3號）精神，要立足于應對人員感染禽流感的發(fā)生，立足于從保護人民群眾根本利益的高度維護藥品、醫(yī)療器械正常的流通秩序。要把思想和行動統(tǒng)一到黨中央、國務院的部署上來，從實踐“三個代表”重要思想出發(fā)，以對黨對人民高度負責的態(tài)度，認真履行職責，密切配合，相互支持，協(xié)調(diào)行動，采取切實有效措施，積極做好高致病性禽流感的防控工作。

    各級食品藥品監(jiān)管部門要切實加強防控高致病性禽流感市場監(jiān)管工作的組織領導，要成立防控高致病性禽流感市場監(jiān)管工作組，具體負責防控高致病性禽流感市場監(jiān)管的組織領導、指揮協(xié)調(diào)和檢查指導工作。設立聯(lián)絡辦公室，具體負責防控高致病性禽流感內(nèi)外聯(lián)絡工作。要建立值班和信息報送制度。確定人員每天24小時值班，保持通訊聯(lián)系暢通。值班人員要盡職盡責，及時掌握市場動態(tài)，溝通信息，分析形勢，采取措施，指導、督促基層加強對相關商品的市場監(jiān)督檢查，維護正常市場秩序，并及時向國家局報告。市場出現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械案件或有傾向性問題要果斷處置，做到情況報告不過夜，特別嚴重問題要邊處置邊報告。

    一是要加大對藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的行為。監(jiān)督各項政策措施的落實，適時組織各項防控措施落實情況的檢查。

    二是加大對防控高致病性禽流感防護口罩、一次性防護服、注射器等相關藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。對借預防“禽流感”之名，生產(chǎn)銷售摻雜摻假、以次充好、以假充真等偽劣產(chǎn)品的，要依法嚴肅處理。對銷售假劣產(chǎn)品的要追根溯源，嚴懲制假制劣企業(yè)。對性質(zhì)惡劣、問題嚴重的典型案件，要通過媒體公開曝光，構成犯罪的，要依法追究刑事責任。

    三是強化中藥材、中藥飲片的監(jiān)管。加強對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管力度，強化中藥飲片的監(jiān)督抽驗工作，堅決查處和取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營中藥飲片的違法行為。中藥材專業(yè)市場所在地的藥監(jiān)部門，要明確責任，落實到人，堅持每日市場巡查制度，指定專人負責，實行定人、定位、定責“三定”責任制。12月上中旬，各地要對轄區(qū)內(nèi)中藥材專業(yè)市場普遍進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

    四是組織開展對疫苗品種的專項檢查工作。對部分計劃免疫疫苗品種的生產(chǎn)、銷售、儲運、使用等環(huán)節(jié)，要加強監(jiān)督檢查，確保預防性疫苗的用藥安全。

    五是做好廣告監(jiān)督管理工作。各級在審批藥品和醫(yī)療器械廣告時，對經(jīng)批準的功能主治、適應癥或者產(chǎn)品適用范圍中含有防治高致病性禽流感內(nèi)容的要嚴格把關，不能出現(xiàn)引起消費者誤解的內(nèi)容；在藥品、保健食品廣告中宣傳增強免疫功能的，必須嚴格依據(jù)說明書，不得擅自增加與防治高致病性禽流感相關的內(nèi)容。嚴厲打擊發(fā)布非法和虛假藥品、醫(yī)療器械廣告行為。發(fā)動各廣告審查監(jiān)督部門以及相關監(jiān)督檢測機構，對各種媒體進行重點監(jiān)測檢查，對發(fā)現(xiàn)的與防治高致病性禽流感有關的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告，要及時移送工商部門予以查處。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年十一月十八日