各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據國家林業(yè)局、國家食品藥品監(jiān)督管理局等五部局聯(lián)合下發(fā)的《關于進一步加強麝、熊資源保護及其產品入藥管理的通知》（林護發(fā)〔2004〕252號）（以下簡稱五部局聯(lián)合通知）要求，為加強國家藥品標準處方中含天然麝香、熊膽粉等品種的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關事宜通知如下：

    一、嚴格限定天然麝香、熊膽粉在中成藥中的使用范圍。特別是對天然麝香的使用范圍，須嚴格限定于特效藥、關鍵藥等重點中成藥品種。對需要天然麝香、熊膽粉的藥品生產企業(yè)，應于2005年5月1日前向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并上報其產品種類、產量及需要天然麝香或熊膽粉原料數(shù)量等基本情況。

    各省級食品藥品監(jiān)督管理部門會同省級林業(yè)主管部門對上述基本情況核實后，于2005年5月15日前將本省藥品生產企業(yè)所需的天然麝香、熊膽粉等基本情況匯總后上報我局（具體上報要求見附件1、2）。

    二、我局將根據國家林業(yè)局通報的有關天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數(shù)量，確定需要使用天然麝香、熊膽粉的中成藥品種名單，并予以公布。

    三、按規(guī)定程序經批準使用天然麝香、熊膽粉的品種，各藥品生產企業(yè)應按五部局聯(lián)合通知要求，于2005年7月1日前向有關部門申請并加貼有關的專用標記后方可進入流通。

    四、使用人工麝香生產的藥品不納入本通知標記管理范圍。有關人工麝香及含人工麝香藥品的監(jiān)督管理具體要求我局將另行發(fā)文通知。

    各省級食品藥品監(jiān)督管理部門接此通知后應及時將以上規(guī)定通知轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)，并督促相關藥品生產企業(yè)做好此項工作，切實加強對含天然麝香、熊膽粉等藥品的監(jiān)督管理。

    附件：1．國家藥品標準處方中需要天然麝香的品種基本情況匯總表

    2．國家藥品標準處方中需要熊膽粉的品種基本情況匯總表

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年三月二十一日

   

　

填表單位:          省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門（公章）         填表日期：

注：此表可以復印  

          

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