各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）的有關(guān)規(guī)定，我局已完成第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書的審核工作，共計(jì)207份（其中化學(xué)藥品50份，中成藥157份），現(xiàn)予印發(fā)，并就有關(guān)事宜通知如下：

    一、我局在印發(fā)第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書的同時(shí)，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）上發(fā)布該說明書。

    二、各�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局接此通知后，要盡快將印發(fā)第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書的事宜，通知到轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    三、該批說明書公布之日起，有關(guān)受理審核登記工作，按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國藥監(jiān)辦［2002］195號(hào)）執(zhí)行。

    四、我局將從《關(guān)于公布第三批非處方藥目錄的通知》（國藥監(jiān)安［2002］404號(hào)）開始，依次按已公布《目錄》的批次，陸續(xù)公布其藥品說明書征求意見稿，時(shí)限為60天，然后公布正式說明書。屆時(shí)請(qǐng)及時(shí)轉(zhuǎn)告轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    五、鑒于第一批和第二批非處方藥審核登記軟盤在應(yīng)用過程中存在的若干問題。自第三批非處方藥審核登記開始，可按照原審核登記軟盤格式內(nèi)容，復(fù)制于專屬計(jì)算機(jī)中進(jìn)行審核登記工作，并保留備份于3.5英寸計(jì)算機(jī)磁盤報(bào)備。

    附件：1.第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書

          2.第三批國家非處方藥藥品目錄（一）“雙跨”品種名單

   

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○○三年八月五日