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中藥自制劑中醫(yī)現(xiàn)代化的瓶頸
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中國中醫(yī)藥報刊出了于友華“中醫(yī)技術(shù)發(fā)展緩慢的反思”與“福建中醫(yī)學(xué)院籌建純中醫(yī)診療中心”，對于中醫(yī)現(xiàn)代化無疑是一種促進，福建省人民醫(yī)院作為綜合醫(yī)院創(chuàng)建純中醫(yī)診療中心，更讓人重視。與時俱進，在中醫(yī)現(xiàn)代化領(lǐng)域出現(xiàn)的多種模式，我們要以“百花齊放，百家爭鳴”的心態(tài)去看待。中醫(yī)學(xué)術(shù)、中醫(yī)技術(shù)，發(fā)展中醫(yī)技術(shù)確實已到了時不我待的關(guān)鍵時期，中醫(yī)理論學(xué)術(shù)與醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新是中醫(yī)現(xiàn)代化的重要組成部分；在中醫(yī)發(fā)展中允許各種理論與技術(shù)共生共存共同發(fā)展，是中醫(yī)現(xiàn)代化的基本指導(dǎo)方針；在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下的多種創(chuàng)新都應(yīng)得到支持，允許不同學(xué)術(shù)觀點的存在與學(xué)術(shù)爭鳴，是中醫(yī)學(xué)術(shù)與技術(shù)發(fā)展的前提條件；政策支持，資金投入、協(xié)力攻關(guān)，是中醫(yī)發(fā)展的又一前提，必須解決好中醫(yī)現(xiàn)代化及發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題，確實為中醫(yī)發(fā)展保駕護航。中醫(yī)藥制劑問題是制約中醫(yī)發(fā)展的瓶頸，中藥與制劑脫節(jié)，中醫(yī)處方權(quán)只剩下湯劑權(quán)，而丸散膏丹等制劑權(quán)基本失去，中醫(yī)重在療效，只靠湯劑能體現(xiàn)療效么？對中醫(yī)來說，醫(yī)藥不分家，借藥品安全，否定中醫(yī)使用中藥數(shù)千年的歷史，使中醫(yī)成為無源之水。傳持幸街萍粒?霸繚凇痘頻勰誥?分芯陀刑饋⑼�、散、膏、丹、绢l燃列停???郊矣鐘瀉艽蠓⒄梗?鞔?侗靜莞倌俊匪?丶列鴕延?40 余種”。中醫(yī)開方，藥房制劑或開方制劑一人兼任，中藥自制劑伴隨著中醫(yī)走過了五千年，這就是中醫(yī)的歷史，中醫(yī)重在療效，醫(yī)藥互為依存，對中醫(yī)來講：醫(yī)藥不分家，這就是中醫(yī)藥的特殊性。近百年來，隨著西醫(yī)的競爭，中醫(yī)西化，用管理西藥的一套方法去管理中藥，造成中醫(yī)和中藥脫節(jié)，中藥和制劑脫節(jié)，以前中醫(yī)一個人能干的事，現(xiàn)在幾個人干，近年來，中醫(yī)只剩下湯劑權(quán)，而丸散膏丹自劑權(quán)則失去，動輒上千萬元的新藥研制費是中醫(yī)個人所不能勝任和承擔(dān)的。臨床中使用的片劑及注射劑往往不能滿足臨床醫(yī)療需要，使中醫(yī)創(chuàng)新受到難以承受的壓力；中醫(yī)發(fā)展緩慢的原因，主要是中藥新制劑創(chuàng)新緩慢。一邊是常用中藥創(chuàng)新停滯，一邊是尖端新藥不能適應(yīng)臨床需要，應(yīng)該說：中醫(yī)制劑權(quán)是制約中醫(yī)發(fā)展及發(fā)展緩慢的主要原因。傳統(tǒng)丸散膏丹和中藥現(xiàn)代化是中藥發(fā)展的兩個方面，傳統(tǒng)丸散膏丹是生存和現(xiàn)實問題，中藥現(xiàn)代化是發(fā)展問題。處理好生存和發(fā)展是中醫(yī)現(xiàn)代化的關(guān)鍵所在。
中藥行政不作為是中醫(yī)發(fā)展緩慢的另一主要原因，中藥管理脫離中藥臨床實際是問題的關(guān)鍵，給 300 多種常用中藥以國藥準(zhǔn)字號，是解決中藥發(fā)展瓶頸的一種簡捷途徑。中藥現(xiàn)代化的一端是常用藥的制劑問題，即中醫(yī)門診和中藥房的中藥制劑問題？中藥常用藥經(jīng)過數(shù)千年的精煉和臨床應(yīng)用，用藥安全度很高，可分類管理，也可采處方藥和非處方藥方式管理，就是把中藥制劑權(quán)還給中醫(yī)，把丸散膏丹制劑權(quán)放開或采用專利制或許可制。中藥現(xiàn)代化的另一端是片劑和注射劑，可按現(xiàn)行管理辦法實施。
一百多年來，中藥問題是困擾中醫(yī)的主要問題，常用中藥具有治療和保健兩種性質(zhì)，既是藥品又是食品，可分為功能性和保健性，分類管理有利于中藥創(chuàng)新平臺的建立，有利于中藥自制劑及國藥準(zhǔn)字號的創(chuàng)新開發(fā)。中藥的標(biāo)準(zhǔn)在中國，多年來，中藥有關(guān)部門借口用藥安全，對中藥實施西藥式管理，對中藥自制劑基本上實行以禁代管，嚴(yán)重脫離中醫(yī)的實際及發(fā)展需要，中醫(yī)自制劑沒有批準(zhǔn)文號就是“假藥”，這是臨床常見的問題，也是藥監(jiān)部門的主要職責(zé)，我們想要說的是：“假藥”要管真藥要支持，要在體制上做文章，為中藥創(chuàng)新保駕護航。中藥自制劑的所謂“假藥”問題，從源頭上堵死了中藥自制劑創(chuàng)新的生存及發(fā)展途徑；中藥安全性和毒性要同副作用區(qū)分，要相信中醫(yī)會在發(fā)展中解決自身發(fā)展帶來的問題，關(guān)鍵在于，要為中醫(yī)創(chuàng)造寬松的中藥創(chuàng)新環(huán)境，還中醫(yī)“丸散膏丹”制劑權(quán)，提高中藥制劑質(zhì)量。中藥自制劑及國藥準(zhǔn)字號，雙管齊下，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，才是中藥現(xiàn)代化的必由之路。
看病難，看病貴，一邊是常用創(chuàng)新藥缺位，一邊是尖端新藥滯銷，中藥常用藥歷經(jīng)數(shù)千年臨床應(yīng)用，中醫(yī)同中藥自制劑相伴相隨。要尊重中醫(yī)傳統(tǒng)，以人為本，以中藥自制劑帶動中藥創(chuàng)新發(fā)展。隨著疾病譜及中醫(yī)辨證施治的發(fā)展需求，中成藥及中藥注射劑已不能滿足臨床需要，必須大力發(fā)展中藥自制劑；中藥制劑的行政不作為，實際上成為中醫(yī)發(fā)展緩慢的主要成因，要為中藥自制劑創(chuàng)造新藥研制平臺，要充分調(diào)研論證，拿出中藥制劑創(chuàng)新的可行性報告，尊重中醫(yī)、尊重中醫(yī)藥自主發(fā)展規(guī)律。中藥自制劑的發(fā)展，一定能促進中醫(yī)及中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。 |
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