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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械
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醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)——產(chǎn)品和價(jià)格
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CAS檢索
降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)日期:
2012.08.09
有 效 期:
2016.08.08
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400615號(hào)
【生產(chǎn)單位】
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/粵0199-2012
【適用范圍】 適用于體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
【性能及組成】 試劑盒由測(cè)試卡、緩沖液,ID芯片、使用說(shuō)明書(shū)和合格證組成。其中:(1)測(cè)試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有:硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物;硝酸纖維素膜包被有降鈣素原單克隆抗體和兔IgG。(2)緩沖液含有熒光標(biāo)記降鈣素原單克隆抗體和熒光標(biāo)記抗兔IgG。
【備注】
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