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人工髖關(guān)節(jié)假體置換成套手術(shù)器械
批準(zhǔn)日期:
2012.12.13
有 效 期:
2016.12.12
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100033號(hào)
【生產(chǎn)單位】
天津正天醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè) 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)、599號(hào)
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/津0213-2012
【適用范圍】 供骨科手術(shù)中治療全髖關(guān)節(jié)病患,植入或取出人工髖關(guān)節(jié)假體用的手術(shù)器械。
【性能及組成】 人工髖關(guān)節(jié)假體置換成套手術(shù)器械由:關(guān)節(jié)柄把持器、股骨距園盤銼、股骨頭取出器、手錘、髓腔銼、髓腔絞刀、T型通用手柄、開口鑿、股骨頸截骨樣板、壓杯頭、髖臼試頭、通用安置器、髖臼銼、股骨頭打入器、關(guān)節(jié)柄打入器、萬向螺絲刀、髖臼測(cè)深尺、鉆頭導(dǎo)向器、髖臼軟鉆、髖臼定位器、試頭組合(頸領(lǐng)、球頭)、內(nèi)襯鎖環(huán)壓入器、全髖內(nèi)襯分離頭、螺釘夾持鉗、雙動(dòng)試頭、拉勾組成。人工髖關(guān)節(jié)假體置換成套手術(shù)器械的主要部件應(yīng)采用GB
【備注】
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