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人工髖關(guān)節(jié)置換器械箱
批準(zhǔn)日期： 2012.07.12
有 效 期： 2016.07.11
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100012號
【生產(chǎn)單位】 天津康爾諾科技有限公司
【生產(chǎn)場所】 天津市西青區(qū)西營門街怡和村
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/津1113-2012
【適用范圍】 該產(chǎn)品供骨科股骨頭置換、髖臼置換或全髖置換術(shù)用。
【性能及組成】 結(jié)構(gòu)組成見附頁。主要性能：1、髖關(guān)節(jié)器械組成件應(yīng)按YY/T0149-2006中沸水試驗(yàn)法b級進(jìn)行，經(jīng)耐腐蝕試驗(yàn)后不得有銹蝕、黃斑。2、髖關(guān)節(jié)器械組成件應(yīng)整齊的擺放在器械箱內(nèi)不得自由滑動。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《人工髖關(guān)節(jié)置換器械箱》。
【備注】

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