| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461876號
【生產(chǎn)地】 美國 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653
【生產(chǎn)商】 Exactech, Inc.
【適用范圍】 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨部件、整體式脛骨部件、脛骨托、脛骨襯墊、脛骨墊塊、髕骨組件、延長柄、固定釘及適配器。其中股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金；整體式脛骨部件材料為超高分子量聚乙烯；脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金及Ti6Al4V鈦合金；脛骨墊塊、延長柄、固定釘、適配器材料為Ti6Al4V鈦合金；脛骨襯墊、髕骨組件材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1114-2009 《膝關(guān)節(jié)假體》
【售后服務(wù)機構(gòu)】美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
【注冊代理】 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
【備注】
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膝關(guān)節(jié)假體 Exactech Cemented Knee System
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