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全球首個且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥TZIELD將登陸進博亞洲首秀
第六屆進博會如期而至，全球領先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲將攜全球首個且唯一美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的糖尿病領域免疫療法TZIELD™（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，該創(chuàng)新藥于去年11月在美國獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期，也是目前全球首個且唯一獲FDA批準用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物。
Teplizumab是一種CD3靶向抗體，屬于疾病修飾療法（DMT），其CD3靶向抗體與人體免疫細胞T細胞表面的CD3結合后，調節(jié)T細胞功能，實現(xiàn)對胰島β細胞的保護，進而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年[1]。
1型糖尿病是由于胰島β細胞被破壞而引起的胰島素分泌絕對不足，從而導致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病，隨著疾病進展，患者需要依賴胰島素治療維持生命。我國每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬例[2]，存在發(fā)病低齡化傾向，兒童及青少年屬于高發(fā)人群[3]，我國兒童青少年1型糖尿病絕對患者人數(shù)居世界第4位[4]。以一個患者每天4次注射胰島素為例（三餐+長效胰島素），3年患病時間需注射約4380次胰島素。
Teplizumab的出現(xiàn)，是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領域上的又一重大突破。據(jù)Teplizumab延緩1型糖尿病發(fā)病的2期臨床試驗(TN-10研究) 的長期隨訪結果顯示，與安慰劑組相比，持續(xù)14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發(fā)病時間平均延遲近3年[1]，為1型糖尿病患者及其家屬在健康知識教育和管理監(jiān)測方面提供了更多機會，給長期疾病管理提供更長緩沖期，幫助患者用更充分的時間樹立信心，回歸生活，創(chuàng)造社會價值，煥新一生精彩。
[1]Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals.Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.
[2]Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010‑13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.
[3]周智廣.《中國1型糖尿病診治指南（2021版）》中華糖尿病雜志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11
[4]International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022‑08‑10].
關于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以“追尋科學奇跡，煥發(fā)生命光彩”為使命。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產基地，4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國，不斷變革醫(yī)療實踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
關于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家，致力于變革醫(yī)療實踐，將不可能變?yōu)榭赡�。我們�(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預防可致命疾病的疫苗，同時將可持續(xù)和社會責任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產品的營銷和其他潛力的預測和估計，或對產品的潛在未來收入的預測和估計。通常可以利用諸如“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”等詞語，以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實際結果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素主要包括除其他事項外的監(jiān)管當局的決定或延遲，或者有關機構關于可能影響候選產品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準的候選產品無法獲得商業(yè)成功的可能性，包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進行的分析，意外的安全、質量或制造問題，一般的競爭，與知識產權相關的未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險，以及波動的經濟和市場條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應商和其他業(yè)務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產生負面影響。這一情況正在快速變化，可能還會產生我們目前無法知曉的額外影響，并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風險。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2022年12月31日）中的“風險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。
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